威夏科技自主研發(fā)生產的醫(yī)療器械測試儀器已經過客戶(上海市醫(yī)療器械檢驗研究院)測試使用，并順利通過驗收。威夏科技醫(yī)療器械測試儀器 可實現(xiàn)中英文雙語輸入;嵌入式Linux操作系統(tǒng)，安全高效、持久耐用;可以個性化輸入生產單位、批次，獲取原始測試報告，設備測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定，重復性好，受到客戶的青睞。

上海市醫(yī)療器械檢驗研究院(以下簡稱：市醫(yī)械院)成立于2001年，是上海市藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位(正處級)，是中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認可委員會、國家藥監(jiān)局分別審查認可的國家級綜合醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構，在上海市外高橋保稅區(qū)和上海健康醫(yī)學院分別設有分部。

行業(yè)地位

國家級醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構，上海市藥監(jiān)局直屬技術支撐機構;

國家醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心;

國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(全國十大醫(yī)療器械檢測中心之一);

擁有“醫(yī)用電氣設備、呼吸麻醉設備”2個國家藥監(jiān)局重點實驗室;

歸口七個全國醫(yī)療器械標準化技術委員會，占全國醫(yī)械行業(yè)標技委總量的四分之一，居全國十大中心之首;

國際知名認證公司(TUV-SUD、UL等)授權認可實驗室。

三、主要職責

負責醫(yī)療器械產品檢驗檢測，包括委托檢驗、注冊檢驗、監(jiān)督抽檢、海關委托商檢等

開展醫(yī)療器械科學研究工作

開展醫(yī)療器械風險評估工作

開展醫(yī)療器械技術服務

負責全國醫(yī)療器械標準化技術委員會歸口秘書處工作

負責《中國醫(yī)療器械雜志》的編撰出版

四、資質授權

截至2020年，我院共獲得中國合格評定國家認可委員會認可授權800余項，檢測范圍涵蓋了醫(yī)療器械電氣安全、生物安全、電磁安全、材料安全和性能檢驗等各技術領域;獲得歐洲權威認證機構TüV南德授權檢測項目23項;獲得美國保險商實驗室UL第三方檢測數(shù)據(jù)認可10項。

五、檢驗檢測能力范圍

有源器械檢測產品包括：電生理診斷、監(jiān)護設備;心臟節(jié)律管理設備;植入式神經調控管理設備;高頻、射頻手術設備;超聲手術設備;麻醉和呼吸設備;嬰兒保育設備;高壓氧治療類設備;透析、體外循環(huán)設備;體外診斷設備及試劑;醫(yī)用光學、激光設備;口腔設備;醫(yī)用超聲診斷設備;大型影像診斷設備;放射治療設備;聽覺、助聽設備;輸液注射設備;實驗室用電氣設備;醫(yī)用病床等輔助設備。

無源器械檢測產品包括：外科骨科手術器械;注射穿刺器械;計劃生育器具;醫(yī)用口罩、防護服;隱形眼鏡;普通診察器械;輸液灌注器具;一次性使用醫(yī)療用品及敷料;血管支架;骨科植入物等。

電磁兼容檢測項目覆蓋：傳導發(fā)射、輻射發(fā)射;諧波電流、電壓波動和閃爍;靜電放電射頻、電磁場輻射;電快速瞬變脈沖群、浪涌;射頻場感應的傳導騷擾;電壓暫降短時中斷和電壓變化;工頻磁場等。

發(fā)展功能定位

市醫(yī)械院將主動服務上海建設有全球影響力科創(chuàng)中心和健康中國國家戰(zhàn)略。牢牢把握國際國內醫(yī)療器械產業(yè)快速和創(chuàng)新發(fā)展的機遇，堅持“立足上海、面向全國、接軌國際”原則，進一步發(fā)揮醫(yī)療器械檢測服務功能性平臺及其輻射作用，為上海、“長三角”及全國新一輪的先進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提供強有力支撐，保障公眾用械質量和安全。