一、測試環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
1. 溫度:通常要求在(23 ± 2)℃的環(huán)境溫度下進(jìn)行測試。因為溫度的變化可能影響針管材料的物理性能,例如熱脹冷縮會改變針管的尺寸,進(jìn)而影響剛性測試結(jié)果。在該標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍內(nèi)可確保測試條件相對穩(wěn)定,使不同批次測試結(jié)果具有可比性。
2. 濕度:一般濕度控制在(50 ± 10)% 。過高或過低的濕度可能會導(dǎo)致針管材料受潮或干燥,影響其機(jī)械性能,標(biāo)準(zhǔn)濕度環(huán)境能避免因濕度因素干擾剛性測試。
二、測試方法標(biāo)準(zhǔn)
1. 加載方式:采用三點彎曲試驗方法較為常見。將針管水平放置,在針管兩端支撐,在中間部位施加垂直于針管軸線方向的力。這種加載方式模擬了針管在實際使用中可能受到的彎曲力情況。
2. 加載速率:加載速率需嚴(yán)格控制,一般推薦以(10 ± 2)mm/min 的速率施加力。加載速率過快可能使針管瞬間承受過大沖擊力,導(dǎo)致測試結(jié)果偏大;過慢則可能因時間因素產(chǎn)生蠕變等影響測試準(zhǔn)確性,穩(wěn)定的加載速率是保證測試精度的關(guān)鍵。
三、性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
1. 剛性值要求:針對不同規(guī)格和用途的注射針針管,有相應(yīng)的最小剛性值規(guī)定。比如常見的普通醫(yī)用注射針針管,在規(guī)定的測試條件下,需達(dá)到一定的剛性數(shù)值,以確保在穿刺等操作過程中針管不會過度彎曲,保證穿刺的準(zhǔn)確性和順利性。
2. 變形量限制:除了剛性值,對于針管在受力過程中的變形量也有標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)施加一定力后,針管的彎曲變形量不能超過某個特定值,這保證了針管在使用中保持合適的形狀,避免因過度變形影響注射操作和藥物輸送。