一般來說,對于一些常見的醫(yī)用輸注類器械,如輸液器、輸血器等,正壓測試范圍通常在較低區(qū)間。正壓可能需模擬人體靜脈輸液時的壓力環(huán)境,常見的正壓范圍大概在0 - 300kPa左右。這是因?yàn)槿梭w靜脈壓力一般處于較低水平,輸液過程中過高壓力可能對血管造成損傷,所以測試儀在此范圍內(nèi)能有效檢測輸液器等產(chǎn)品在正常使用壓力下是否有泄漏、破裂等問題。
而對于負(fù)壓測試,像吸引類醫(yī)療器械,如負(fù)壓吸引器配套的吸引管等,其負(fù)壓測試范圍通常在 -100kPa到0kPa之間。這類器械需要在一定的負(fù)壓條件下實(shí)現(xiàn)對分泌物、血液等的吸引功能,測試儀在該負(fù)壓區(qū)間進(jìn)行檢測,能判斷吸引管是否能維持穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài),以及在規(guī)定負(fù)壓下是否存在變形、漏氣等情況,以確保吸引器在臨床使用中的安全性和有效性。
對于呼吸類醫(yī)療器械,如呼吸機(jī)相關(guān)管路及配件,正壓測試范圍相對較高,可能達(dá)到0 - 600kPa甚至更高。因?yàn)楹粑鼨C(jī)在工作時需要向患者氣道輸送不同壓力水平的氣體,以滿足患者的呼吸支持需求,所以測試儀要能覆蓋呼吸機(jī)可能輸出的正壓范圍,檢測管路等部件在相應(yīng)壓力下的性能。負(fù)壓測試方面,雖然呼吸類器械負(fù)壓情況相對較少,但也需考慮呼氣末正壓調(diào)節(jié)等情況,負(fù)壓范圍可能在 -50kPa到0kPa左右。
總之,醫(yī)療器械正負(fù)壓測試儀的壓力范圍設(shè)計需緊密貼合各類醫(yī)療器械的實(shí)際臨床使用場景和功能需求,以保障醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全。