準(zhǔn)備工作

1. 儀器校準(zhǔn)：確保正負(fù)壓測試儀已按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。查看儀器顯示屏，確認(rèn)各項(xiàng)參數(shù)顯示正常，電量或電源連接穩(wěn)定。

2. 連接測試管路：根據(jù)被測醫(yī)療器械的接口類型，選擇適配的連接管路。將測試儀的正壓輸出口、負(fù)壓輸出口分別通過管路與被測器械的相應(yīng)接口緊密連接，確保連接牢固，無漏氣現(xiàn)象。

3. 設(shè)置測試參數(shù)：依據(jù)被測醫(yī)療器械的規(guī)格要求，在測試儀上設(shè)置合適的正壓、負(fù)壓測試值以及穩(wěn)定時間等參數(shù)。例如，對于某類吸引裝置，可能設(shè)置負(fù)壓測試值為 -40kPa，正壓測試值根據(jù)實(shí)際應(yīng)用場景設(shè)定，穩(wěn)定時間設(shè)為30秒。

正壓測試

1. 啟動正壓測試：設(shè)置好參數(shù)后，點(diǎn)擊測試儀操作界面上的正壓測試啟動按鈕，測試儀開始向被測醫(yī)療器械輸出正壓。觀察測試儀顯示屏上正壓數(shù)值的變化，壓力應(yīng)平穩(wěn)上升至設(shè)定值。

2. 觀察與記錄：在正壓達(dá)到設(shè)定值并穩(wěn)定的過程中，觀察被測醫(yī)療器械是否出現(xiàn)泄漏、變形等異常情況。若有異常，立即停止測試。若無異常，使用測試儀自帶的記錄功能或人工記錄正壓穩(wěn)定后的壓力數(shù)值、被測器械外觀狀態(tài)等數(shù)據(jù)。

3. 測試結(jié)束：達(dá)到設(shè)定的穩(wěn)定時間后，點(diǎn)擊停止按鈕，測試儀緩慢釋放正壓，直至壓力降為零。

負(fù)壓測試

1. 啟動負(fù)壓測試：正壓測試完成后，點(diǎn)擊測試儀操作界面上的負(fù)壓測試啟動按鈕，測試儀開始抽取被測醫(yī)療器械內(nèi)部空氣，形成負(fù)壓環(huán)境。同樣觀察顯示屏上負(fù)壓數(shù)值的變化，應(yīng)平穩(wěn)下降至設(shè)定值。

2. 觀察與記錄：當(dāng)負(fù)壓達(dá)到設(shè)定值并穩(wěn)定期間，觀察被測器械有無空氣倒灌、結(jié)構(gòu)損壞等問題。記錄穩(wěn)定后的負(fù)壓數(shù)值及器械狀態(tài)數(shù)據(jù)。

3. 測試結(jié)束：穩(wěn)定時間結(jié)束，點(diǎn)擊停止按鈕，測試儀緩慢恢復(fù)常壓狀態(tài)。

結(jié)果分析

將記錄的正壓、負(fù)壓測試數(shù)據(jù)與被測醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對比。若測試數(shù)據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，且測試過程中器械無異?，F(xiàn)象，則判定該醫(yī)療器械的正負(fù)壓性能符合要求；若數(shù)據(jù)超出范圍或出現(xiàn)異常，需對被測器械進(jìn)行檢查和維修，重新進(jìn)行測試。